Mới đây, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định số 388/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP dược Trung ương Mediplantex do đã thực hiện hành vi bảo quản thuốc Terpin Codein F, SĐK VD-20490-14 không đúng điều kiện ghi trên nhãn.
Công ty này bị áp dụng hình thức xử phạt với số tiền 70.000.000 đồng. Bên cạnh đó, áp dụng hình phạt bổ sung là tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược số 06759/HNO-CCHND ngày 05/01/2016 do Sở Y tế Hà Nội cấp cho Ông Nguyễn Ích Bàng, Dược sĩ đại học, CMND số 033072000075 trong thời gian 4,5 tháng.
 |
| Xử phạt hành chính số tiền 70 triệu đồng đối với Dược Trung ương Mediplantex |
Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân Tp. Hà Nội), người đại diện pháp luật: ông Trần Hoàng Dũng.
Công ty này được Sở Y tế Hà Nội cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 01- 0922//ĐKKDD-HNO, ngày 15/01/2019; Chứng chỉ hành nghề số 06759/HNO-CCHND cấp cho Ông Nguyễn Ích Bàng ngày 05/01/2016.
Được biết đến là đơn vị hoạt động kinh doanh trong phạm vi sản xuất thuốc, sản xuất nguyên liệu làm thuốc. Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex từng nhiều lần bị xử phạt, bị đình chỉ và thu hồi thuốc do vi phạm về chất lượng.
Ngày 25/12/2017, Cục Quản lý Dược cũng từng ra Công văn số 22002/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi Thuốc khớp Phong Dan, dạng bào chế viên nang cứng không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty CP Dược phẩm Trung ương Mediplantex sản xuất.
 |
| Tiếp tục xử phạt Dược Trung ương Mediplantex, tước chứng chỉ hành nghề người phụ trách |
Với hành vi này, ngày 07/02/2018, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 84/QĐ – XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex, với mức phạt tiền là 70 triệu đồng.
Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược còn có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc khớp Phong Dan VD-12458-10 trong thời gian 03 tháng.
Ngày 24/01/2019, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành Công văn số 884/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Gần đây nhất, hồi tháng 4/2021, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt số 204/QĐ-XPHC đối với Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex do đã thực hiện 03 hành vi sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hồ sơ đăng ký thuốc chưa được phê duyệt nội dung thay đổi. Tổng mức tiền phạt Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex phải nộp vào Ngân sách là 220 triệu đồng.
Thanh Hằng
Phiên bản di động