Vừa đón tin vui từ cổ đông lớn, Dược phẩm Hà Tây phải thu hồi lô thuốc không đủ tiêu chuẩn

Đây là lô thuốc do Công ty Kausikh Therapeutics (P) Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty CP Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

Gần đây, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nang cứng Fluconazole (150mg) có số lô KE22638, ngày sản xuất 10/10/2022, hạn sử dụng 9/10/2025 trên địa bàn Hà Nội. Lô thuốc được nhắc tới do Công ty Kausikh Therapeutics (P) Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty CP Dược phẩm Hà Tây (HNX: DHT) nhập khẩu.

Chi tiết, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Hà Tây phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan.

Ngày 21/2/2024, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 146/VKNTTW-KHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Tổng quan kết quả, lô thuốc viên nang cứng Fluconazole được xác định là vi phạm mức độ 3.

Dược phẩm Hà Tây phải thu hồi lô thuốc không đủ tiêu chuẩn.

Cùng với việc thu hồi thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn, Công ty CP Dược phẩm Hà Tây phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Đồng thời, phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Song song với đó là xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. Ngoài ra, Sở Y tế thành phố Hà Nội phải kiểm tra và giám sát Công ty CP dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Tại một diễn biến khác, từ ngày 23/1 – 21/2/2024, ASKA Pharmaceutical Co. Ltd (ASKA Pharma) đã mua vào 910.600 cổ phiếu DHT trong số 2 triệu cổ phiếu đã đăng ký, qua đó tăng sở hữu tại Công ty CP Dược phẩm Hà Tây (HNX: DHT) lên 27,72 triệu cổ phiếu, tương đương 33,67% vốn điều lệ công ty này. Lý do không mua trọn số cổ phiếu đã đăng ký được ASKA đưa ra là vì giá thị trường không đạt kỳ vọng.

Ngay sau khi hoàn tất giao dịch nói trên, ASKA Pharmaceutical tiếp tục đăng ký mua vào 1,089 triệu cổ phiếu bằng phương pháp thỏa thuận và khớp lệnh, thời gian giao dịch dự kiến từ 27/2 – 27/3/2024.

Sau giao dịch, ASKA Pharmaceutical nâng sở hữu tại Dược Hà Tây từ 24,9% lên 32,56% vốn điều lệ, tiếp tục là cổ đông lớn nhất của công ty này. Lượng cổ phiếu phát hành riêng lẻ bị hạn chế chuyển nhượng trong vòng 3 năm.

Với mức giá chào bán bình quân 21.500 đồng/cổ phiếu, ước tính công ty Nhật Bản này đã chi hơn 180 tỷ đồng để hoàn tất đợt mua vào nói trên. Tổng số tiền thu được sau đợt phát hành này, Dược Hà Tây sẽ dùng hơn 78,4 tỷ đồng cho dự án Nhà máy sản xuất dược phẩm công nghệ cao Hataphar và 102,2 tỷ đồng để tái cơ cấu lại khoản nợ vay ngân hàng nhằm nâng cao khả năng tự chủ về vốn, giảm áp lực tài chính cho công ty.