Cụ thể, Cục Quản lý dược vừa có văn bản xử phạt hành chính đối công ty Polfarmex S.A là một doanh nghiệp Ba Lan có văn phòng đại diện tại Hà Nội, do bà Lê Thị Ngọc Lan làm đại diện. Công ty này đã sản xuất lô thuốc hỗ trợ điều trị bệnh tim mạch Diuresin SR (SĐK: VN-15794-12, số lô: 010118, HSD: 15/01/2020) không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.
| Ảnh minh họa |
Công ty Polfarmex S.A bị phạt 40 triệu đồng và phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục huỷ thuốc.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã ra văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành toàn bộ lô thuốc Diuresin SR vi phạm trên.
Và cũng quyết định xử phạt hành chính với số tiền 10 triệu đồng và tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời gian 1 tháng đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Tenamyd ( Lô 17, đường số 3, KCN Tân Tạo, P.Tân Tạo A, Q.Bình Tân, TP.HCM). Lý do xử phạt là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan sau 12h.
Minh Phương