Theo Cục Quản lý dược, những loại thuốc thu hồi lần này gồm có: Valsartan 160 (số đăng ký: VD-29714-18); Cobidan 80 (số đăng ký: VD-22086-15); Meyervasid M (số đăng ký: VD-30052-18); Mayervas 160 (số đăng ký: VD-26480-17); Mayervas 80 (số đăng ký: VD-26481-17); Mayervasid (số đăng ký: VD-26482-17); Meyervasid F (số đăng ký: VD-26483-17); Valthotan F11m Coated Tablets 160mg Standard (số đăng ký: VN-17592-13).
| Một sản phẩm thuốc có chứa hoạt chất Valsartan bị thu hồi |
Cục Quản lý dược cũng thông báo thu hồi, ngừng sản xuất, ngừng nhập khẩu nguyên liệu và các thuốc có chứa valsartan được sản xuất từ nguyên liệu valsartan do các công ty Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co, Ltd; Zheijang Tianyu Pharmaceutical Co. Ltd; Hetero Labs Itd sản xuất.
Lý do thu hồi căn cứ vào thông báo của cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), cơ quan Quản lý dược Mỹ, cơ quan Quản lý dược Đài Loan (Trung Quốc) và một số cơ quan quản lý dược khác trên thế giới đã công bố thêm các nhà sản xuất nguyên liệu Valsartan chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA)
Tính đến nay, đã có 39 loại thuốc trong nước và 15 loại thuốc thành phẩm từ nước ngoài có dược chất Valsartan bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do phát hiện tạp chất có nguy cơ gây ung thư. Được biết, thuốc chứa hoạt chất Valsartan được sử dụng để điều trị cao huyết áp, suy tim và sau nhồi máu cơ tim.
Quang Anh